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审评

卫生部药品审评委员会章程（８５）

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第二十四条的规定，成立卫生部药品审评委员会。第二条卫生部药品审评委员会是卫生部进行新药审批和对已生产使用的药品进行再评价的技术咨询机构，在卫生 [查看详情]

审评药品委员会

国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法

第一条为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条 [查看详情]

审评保密信息

食品药品监管总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见

一、优先审评审批的范围(一)具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。3.使用先进制剂技 [查看详情]

审评申请临床试验

食品安全国家标准管理办法

第一章总则第一条为规范食品安全国家标准制(修)订工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。第二条制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨，以食品安全风险评 [查看详情]

国家标准卫生部审评

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在 [查看详情]

审评药品审批

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