国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第40号――关于向拜耳医药保健有限公司等56家药品生产企业颁发《药品GMP证书》的公告
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2024-11-21 10:44
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胶囊剂
片剂
有限公司
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第40号)根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第40号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向拜耳医药保健有限公司等56家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
拜耳医药保健有限公司 片剂、软膏剂、乳膏剂、进口药品分装(胶囊剂 京F0088
、大容量注射剂)
北京双鹤药业股份有限公司 片剂(含避孕药)、滴丸剂(避孕药)、颗粒剂、京F0097
胶囊剂、干混悬剂
中国中医研究院实验药厂 酊剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂 京F0098
北京修成药业有限公司 膏药 京F0100
黑龙江省铁力阿胶厂 胶剂 黑F0076
哈尔滨凯程制药有限公司 糖浆剂 黑F0077
哈尔滨中药四厂 丸剂(蜜丸)、胶囊剂、散剂、口服液 黑F0078
哈尔滨市金马油漆化工厂亚油酸 原料药(亚油酸) 黑F0079
车间
哈尔滨泰华药业股份有限公司 片剂 黑F0080
吉林紫鑫和龙药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、 吉F0097
水丸、浓缩丸)、煎膏剂
四平市吉特药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸) 吉F0098
、散剂
长春万德制药有限公司 片剂、胶囊剂 吉F0099
长春市宽城制药厂 胶囊剂、软胶囊剂 吉F0100
吉林一正药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖 吉F0101
浆剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、橡胶膏剂
沈阳精诚药业有限公司 气雾剂、喷雾剂 辽F0062
沈阳今方药业有限责任公司 片剂、胶囊剂 辽F0063
沈阳奥吉娜药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类) 辽F0064
丹东康宁药业有限公司 乳膏剂 辽F0065
山西双人药业有限责任公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂 晋E0033
、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂
上海云峰药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用) 沪F0088
上海三维制药有限公司 原料药(柳氮磺吡啶、呋喃硫胺、癸氟奋乃静、 沪F0089
紫杉醇、头孢泊肟酯、溴吡斯的明)
上海新先锋药业有限公司 原料药(罗红霉素) 沪F0090
上海金鹿化工有限公司 溶液剂(外用) 沪F0091
四川长威制药有限公司 胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂(含青霉 川F0126
素类)、散剂、合剂、原料药(柠檬烯)
成都康弘制药有限公司 原料药(盐酸文拉法辛、枸橼酸莫沙必利) 川F0133
胶囊剂 川F0137
四川省三星堆制药有限公司 胶囊剂(含青霉素类) 川F0138
成都明日制药有限公司 原料药(盐酸西布曲明、苯扎溴铵)、片剂、胶 川F0139
囊剂、酊剂、搽剂、溶液剂、软膏剂
四川峨眉山荣高生化制品有限公司 原料药(胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸 川F0140
)(仅供出口)
成都芝芝药业有限公司 胶囊剂、洗剂 川F0141
雅安三九药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂 川F0142
、煎膏剂
四川华尔孚制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川F0143
成都永安制药有限公司 胶囊剂 川F0144
四川明波药业有限公司 中药提取物(仅供出口) 川F0145
扬子江药业集团四川海蓉药业有限 片剂(激素类)、胶囊剂(激素类) 川F0146
公司
华西医科大学制药厂 颗粒剂 川F0147
四川省川眉芒硝有限责任公司 原料药(芒硝) 川F0148
四川升和制药有限公司 原料药(米托蒽醌、美洛昔康、盐酸小檗碱) 川F0149
武汉第六制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、露剂 鄂F0087
、煎膏剂
北海生生制药厂 合剂 桂F0078
南宁三金制药有限责任公司 胶囊剂 桂F0087
广西广明药业有限公司 片剂、颗粒剂、酊剂(内服、外用)、流浸膏剂 桂F0090
、口服溶液剂、散剂
桂林维尔安制药有限公司 酊剂(外用) 桂F0091
山东淄博山川药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁F0136
山东健康药业有限公司 片剂(抗肿瘤类) 鲁F0137
济南中联博康药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁F0138
齐鲁安替比奥制药有限公司 原料药(头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠 鲁F0139
、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢克肟、舒巴坦钠
)
沈阳裕腾集团济南制药有限公司 原料药(异山梨醇)、口服液 鲁F0140
贵阳卫生材料厂 橡胶膏剂 黔F0041
怀化正好制药有限公司 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酊剂、洗剂、 湘F0058
酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸
)、煎膏剂
深圳安万特巴斯德生物制品有限 外包装(23价肺炎球菌多糖疫苗,B型流感嗜血 粤F0152
公司 杆菌结合疫苗)
广东南国药业有限公司 片剂(含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类、青 粤F0169
霉素类),颗粒剂,糖浆剂,酊剂(含外用);
散剂,搽剂,滴眼剂(含激素类),滴鼻剂,口
服溶液剂,干混悬剂,溶液剂(外用)
新疆金硕植物添加剂有限责任公司 原料药(甘草提取物粉) 新F0011
天津新湾生物科技有限公司 放射性药品(体外诊断试剂) F3100
西藏藏医学院藏药厂 丸剂(水丸)、散剂 F3101
西藏日喀则地区天知药业有限责任 丸剂(水丸) F3102
公司
西藏那曲地区藏药厂 丸剂(水丸)、散剂 F3103
北京北方生物技术研究所 放射性药品(诊断试剂盒)、体外诊断试剂 F3104
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年九月二十二日
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